Oryzon recibe el aval de EEUU para el estudio contra el Alzheimer
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Noticias de Bolsa – Oryzon recibe el aval de EEUU para el estudio contra el Alzheimer. La compañía biofarmacéutica Oryzon ha recibido la confirmación de las autoridades de Estados Unidos para realizar un estudio clínico en fase II con el fármaco vafidemstat, indicado para pacientes de Alzheimer en estado leve y moderado en este país. La compañía ha informado este lunes en un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que ya cuenta con la autorización de la US Food and Drug Administration (FDA), con lo que podrá poner en marcha en EEUU un estudio que se está realizando ya en 17 hospitales europeas.
En concreto, el estudio se lleva a cabo en hospitales de España, Francia y Reino Unido, donde se está tratando a 125 pacientes, mientras que el estudio norteamericano aportará 25 más, hasta elevar el número total a 150. El estudio, conocido como ETHERAL (por sus siglas en inglés Epigenetic Therapy in Alzheimer’s Disease), está en Fase IIa aleatorizado, de doble ciego, y controlado de tres brazos paralelos, uno con placebo y dos con dosis activas.
El ensayo trata de evaluar la seguridad y tolerabilidad de vasfidemstat en pacientes, además de probar su efecto en la memoria y en alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social. El consejero delegado de Oryzon, Carlos Buesa, ha asegurado que «este es el primer ensayo clínico en Estados Unidos en la historia de la compañía y representa un salto cualitativo en nuestra estrategia»…
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