La FDA aprueba la lurbinectedina de PharmaMar para el cáncer de pulmón


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Noticias de Bolsa – La FDA aprueba la lurbinectedina de PharmaMar para el cáncer de pulmón, ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA).

Ha aprobado lurbinectedina en ese país bajo la regulación de “accelerated approval” (aprobación condicional de un fármaco) y se comercializará bajo la marca Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico.

Según ha informado PharmaMar a través de un hecho relevante a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), se espera que lurbinectedina esté disponible comercialmente en EEUU a principios del próximo mes de julio.

La FDA aprueba la lurbinectedina de PharmaMar para el cáncer de pulmón 

Con esta aprobación PharmaMar recibirá “royalties” sobre las ventas netas de lurbinectedina cuyo rango comprende desde el doble dígito alto, hasta un máximo del 30 %.

Adicionalmente, PharmaMar ingresará un pago de más de 88 millones de euros (100 millones de dólares) y podrá recibir hasta otros 132,6 millones de euros (150 millones de dólares) adicionales una vez se produzca la aprobación completa.

El programa de “Accelerated Approval” de la FDA permite la aprobación condicional de un medicamento que cubre una necesidad médica no satisfecha para una enfermedad o condición seria o que amenace la vida.

La aprobación acelerada de lurbinectedina se basa en la tasa de respuesta del tumor y la duración de la respuesta, y la continuidad de su aprobación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos de confirmación…

Leer más: PharmaMar anuncia que la FDA aprueba el lurbinectedina en EEUU para el cáncer de pulmón

Comentario de Aita: 

Hoy PharmaMar celebró la noticia con una subida del 19,82% hasta los 7,645 euros por acción y Sandra Ortega que compró el año pasado acciones de PharmaMar a precios por debajo de los 3,90€ hasta convertirse en la segunda mayor accionista con un 5,01% de la farmacéutica y una inversión de unos 20 millones de euros.

Hubo momentos que algunos medios se hicieron eco de pérdidas latentes, cercanas al 50% que Sandra acumulaba en su inversión cuando cayó entorno a los 2 euros, supongo que no tardarán en publicar que al cierre de hoy prácticamente dobla su inversión… 

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AITA

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