EEUU podría aprobar en agosto la lurbinectedina de PharmaMar
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Noticias de Bolsa – EEUU podría aprobar en agosto la lurbinectedina de PharmaMar. La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA), autoridad del medicamento de Estados Unidos, ha concedido la revisión prioritaria a la solicitud de registro de nuevo fármaco para la aprobación acelerada de lurbinectedina para pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado después de una terapia previa basada en platino.
EEUU podría aprobar en agosto la lurbinectedina de PharmaMar
Según la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos de Venta con Receta (Prescription Drug User Fee Act-PDUFA, por sus siglas en inglés) la fecha objetivo para que la FDA emita su decisión es el 16 de agosto de 2020, ha informado este lunes la farmacéutica española, asociada en dicho país con Jazz Pharmaceutical.
Aprobación acelerada de la FDA
Leer más: EEUU acelera la aprobación del medicamento contra el cáncer de pulmón de PharmaMar
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